ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
ГОСТ ИСО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ ISO 10993-7-2016
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ ИСО
Название русское:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Название английское:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Даты и сроки
Дата регистрации:
10-25-16
Дата издания:
06-25-20
Дата введения в действие:
10-01-17
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях
Связи и замены
Взамен:
ГОСТ ISO 10993-7-2011
Изменения и переиздания
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Дата введения перенесена»
Описание стандарта
ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Страницы стандарта
Приложение №1: Поправка к ГОСТ ISO 10993-7-2016 Обозначение: Поправка к ГОСТ ISO 10993-7-2016 Дата введения в действие: 15.11.2017
