ГОСТ Р 55746-2013 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
ГОСТ Р
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р 55746-2013
Статус:
Заменен
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
Название английское:
Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 1. Event-type codes
Даты и сроки
Дата издания:
10-01-14
Дата введения в действие:
01-01-15
Дата завершения срока действия:
07-01-16
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет
Связи и замены
Заменяющий:
ГОСТ Р 55746-2015
Взамен:
ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
Изменения и переиздания
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Дата введения перенесена»
Описание стандарта
ГОСТ Р 55746-2013 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
Страницы стандарта
Приложение №1: Поправка к ГОСТ Р 55746-2013 Обозначение: Поправка к ГОСТ Р 55746-2013 Дата введения в действие: 04.03.2015
