ГОСТ Р 55746-2015 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий

ГОСТ Р

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р 55746-2015

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р

Название русское: Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий

Название английское: Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 1. Event-type codes

Даты и сроки

Дата издания: 05-20-20

Дата введения в действие: 07-01-16

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет