ГОСТ Р 56895-2016 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией

ГОСТ Р

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р 56895-2016

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р

Название русское: Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией

Название английское: Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange

Даты и сроки

Дата издания: 04-06-20

Дата введения в действие: 03-01-17

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов. Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа: - осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов; - использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям