ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

ГОСТ Р

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р 51536-99

Статус: Заменен

Тип: ГОСТ Р

Название русское: Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

Название английское: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96

Даты и сроки

Дата издания: 08-28-00

Дата введения в действие: 01-01-01

Дата завершения срока действия: 07-01-05

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов