ГОСТ Р 51537-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
ГОСТ Р
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р 51537-99
Статус:
Заменен
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Название английское:
Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96
Даты и сроки
Дата издания:
08-15-00
Дата введения в действие:
01-01-01
Дата завершения срока действия:
07-01-05
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
Связи и замены
Заменяющий:
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Описание стандарта
ГОСТ Р 51537-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Страницы стандарта
