ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
ГОСТ Р ИСО/ТО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р ИСО/ТО
Название русское:
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Название английское:
Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Даты и сроки
Дата издания:
10-15-07
Дата введения в действие:
01-01-08
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий
Связи и замены
Заменяющий:
-
Взамен:
ГОСТ Р 51538-99
Описание стандарта
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Страницы стандарта
