Внимание! Мы предоставили доступ всем авторизованным пользователям к контактам Предприятий!

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

ГОСТ Р ИСО

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Статус: Отменен
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

Даты и сроки

Дата издания: 11-24-09
Дата введения в действие: 07-01-10
Дата завершения срока действия: 01-01-13

Применение и описание

Область и условия применения:   Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: - метод ускоренного изучения деградации изделий, применяемый как скрининговый метод; - метод изучения деградации изделий в реальном времени. Для полимерных материалов, предназначенных для полимеризации in situ, исследуют затвердевшую форму материала. Полученные данные используют для оценки биологического действия полимера.Настоящий стандарт распространяется только на те продукты деградации, которые образуются в результате изменения химических свойств готового полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деградация которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением

Связи и замены

Заменяющий: -
Взамен: ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Изменения и переиздания

Список изменений: №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
Страница 1 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 2 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 3 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 4 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 5 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 6 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 7 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 8 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 9 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 10 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 11 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 12 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 13 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 14 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 15 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Страница 16 ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
У Вас есть вопрос?
+7 (495) 789-95-19
горячая линия
Или свяжитесь с нами через
службу поддержки
Или воспользуйтесь разделом вопрос-ответ
?
?