ГОСТ Р ИСО 21534-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования

ГОСТ Р ИСО

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 21534-2013

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р ИСО

Название русское: Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования

Название английское: Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements

Даты и сроки

Дата издания: 09-01-14

Дата введения в действие: 11-01-14

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам для тотального и частичного протезирования суставов, искусственным связкам и костному цементу. В целях настоящего стандарта в термин «имплантат» включены искусственные связки и приспособления для их фиксации. Настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем