ГОСТ 31579-2012 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

ГОСТ

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ 31579-2012

Статус: Действует

Тип: ГОСТ

Название русское: Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Название английское: Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements

Даты и сроки

Дата регистрации: 05-24-12

Дата издания: 10-08-14

Дата введения в действие: 01-01-15

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий