ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

ГОСТ

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ 31508-2012

Статус: Действует

Тип: ГОСТ

Название русское: Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Название английское: Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements

Даты и сроки

Дата регистрации: 05-24-12

Дата издания: 07-01-13

Дата введения в действие: 01-01-15

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов. - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства