ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
ГОСТ
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ 31618.2-2012
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ
Название русское:
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Название английское:
Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Даты и сроки
Дата регистрации:
05-24-12
Дата издания:
07-03-13
Дата введения в действие:
01-01-15
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Связи и замены
Заменяющий:
-
Описание стандарта
ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Страницы стандарта
