ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ ИСО

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ ISO 8637-2012

Статус: Действует

Тип: ГОСТ ИСО

Название русское: Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Название английское: Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods

Даты и сроки

Дата регистрации: 05-24-12

Дата издания: 07-03-13

Дата введения в действие: 01-01-15

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств