ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

ГОСТ Р ИСО

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14630-2011

Статус: Заменен

Тип: ГОСТ Р ИСО

Название русское: Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Название английское: Non-active surgical implants. General requirements

Даты и сроки

Дата издания: 11-11-11

Дата введения в действие: 03-01-12

Дата завершения срока действия: 01-01-18

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям