ГОСТ Р 57492-2017 Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

ГОСТ Р

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р 57492-2017

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р

Название русское: Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

Название английское: Medical devices. Implantable cardiac pacemakers. Technical requirements for governmental purchases

Даты и сроки

Дата издания: 06-20-17

Дата введения в действие: 06-01-18

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИЭКС. Настоящий стандарт распространяется на ИЭКС, которые являются активными имплантируемыми МИ и предназначены для терапии брадиаритмий. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИЭКС. Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИЭКС, предназначенные для терапии тахиаритмий (функционал кардиоверсии и дефибрилляции)