ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям

ГОСТ Р ИСО

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14971.1-99

Статус: Заменен

Тип: ГОСТ Р ИСО

Название русское: Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям

Название английское: Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis

Даты и сроки

Дата издания: 10-23-00

Дата введения в действие: 01-01-01

Дата завершения срока действия: 01-01-07

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют