ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р 51609-2000
Статус:
Отменен
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название английское:
Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Даты и сроки
Дата издания:
10-01-05
Дата введения в действие:
07-01-01
Дата завершения срока действия:
01-01-15
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт:- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
Связи и замены
Заменяющий:
-
Изменения и переиздания
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Описание стандарта
ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Страницы стандарта
