ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
ГОСТ Р ИСО/ТС
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р ИСО/ТС
Название русское:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Название английское:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
Даты и сроки
Дата регистрации:
06-21-24
Дата издания:
08-05-24
Дата введения в действие:
07-11-25
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает методы исследований, применяемые для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов МИ. Стандарт устанавливает методы исследования только тех ФМТ-свойств материалов, которые необходимы для оценки биологического действия и предусмотренного применения МИ (клинического применения, длительности использования), даже если эти ФМТ-свойства совпадают с клинической эффективностью МИ
Связи и замены
Заменяющий:
-
Взамен:
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011
Описание стандарта
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Страницы стандарта
