ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р ИСО/ТС

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р ИСО/ТС

Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования

Название английское: Medical devices. Biological evaluation of absorbable medical devices. Part 1. General requirements

Даты и сроки

Дата регистрации: 06-28-24

Дата издания: 09-16-24

Дата введения в действие: 03-01-25

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оценке биологического действия рассасывающихся медицинских изделий (МИ) в процессе оценки биологического риска на основе ISO 10993-1. Настоящий стандарт приводит разъяснения терминов «абсорбировать», «деградировать» и других связанных терминов (см. приложение А)