ГОСТ Р 53078-2008 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
ГОСТ Р
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р 53078-2008
Статус:
Отменен
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Название английское:
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Даты и сроки
Дата издания:
03-19-09
Дата введения в действие:
09-01-09
Дата завершения срока действия:
01-01-15
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Связи и замены
Заменяющий:
-
Изменения и переиздания
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Описание стандарта
ГОСТ Р 53078-2008 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Страницы стандарта
