ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
ГОСТ Р ИСО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Название английское:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
Даты и сроки
Дата издания:
05-06-25
Дата введения в действие:
09-01-25
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю над источниками и отбором животных, а также к обработке (включая хранение и перевозку) животных и их тканей для производства медицинских изделий (МИ) с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических МИ in vitro. Настоящий стандарт применим в тех случаях, где того требует процесс менеджмента риска, как описано в ИСО 22442-1
Связи и замены
Заменяющий:
-
Взамен:
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
Описание стандарта
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Страницы стандарта
