ГОСТ Р ИСО 20857-2016 Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 20857-2016
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Название английское:
Sterilization of medical devices. Dry heat. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Даты и сроки
Дата издания:
04-06-16
Дата введения в действие:
03-01-17
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт определяет требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий горячим воздухом. Примечание - Несмотря на то, что область применения настоящего стандарта ограничивается медицинскими изделиями, описанные в нём требования и приведённые рекомендации могут применяться к иной медицинской продукции. Несмотря на то, что в настоящем стандарте речь идёт, прежде всего, о стерилизации горячим воздухом, в нём также приведены требования и руководство в отношении процессов депирогенизации с применением горячего воздуха
Связи и замены
Заменяющий:
-
Изменения и переиздания
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Дата введения перенесена»
Описание стандарта
ГОСТ Р ИСО 20857-2016 Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Страницы стандарта
Приложение №1: Поправка к ГОСТ Р ИСО 20857-2016 Обозначение: Поправка к ГОСТ Р ИСО 20857-2016 Дата введения в действие: 13.09.2016
