ГОСТ ISO 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

ГОСТ ИСО

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ ISO 11135-2012

Статус: Заменен

Тип: ГОСТ ИСО

Название русское: Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

Название английское: Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization

Даты и сроки

Дата регистрации: 05-24-12

Дата издания: 07-05-13

Дата введения в действие: 01-01-15

Дата завершения срока действия: 09-01-18

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах