ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте

ГОСТ Р ИСО

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р ИСО

Название русское: Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте

Название английское: Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies

Даты и сроки

Дата издания: 09-04-12

Дата введения в действие: 12-01-12

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах