ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
ГОСТ Р ИСО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Название английское:
Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
Даты и сроки
Дата издания:
09-19-07
Дата введения в действие:
01-01-08
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
Связи и замены
Заменяющий:
-
Описание стандарта
ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Страницы стандарта
