ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Название английское:
Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
Даты и сроки
Дата издания:
11-10-00
Дата введения в действие:
01-01-02
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции. Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции
Связи и замены
Заменяющий:
-
Описание стандарта
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Страницы стандарта
