ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
ГОСТ Р ИСО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Название английское:
In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
Даты и сроки
Дата издания:
06-01-15
Дата введения в действие:
06-01-16
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб
Связи и замены
Заменяющий:
-
Взамен:
ГОСТ Р ЕН 13640-2010
Описание стандарта
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Страницы стандарта
