ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
ГОСТ ИСО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ ISO 15197-2011
Статус:
Утратил силу в РФ
Тип:
ГОСТ ИСО
Название русское:
Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Название английское:
In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Даты и сроки
Дата регистрации:
11-29-11
Дата издания:
03-11-13
Дата введения в действие:
01-01-13
Дата завершения срока действия:
06-01-16
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем
Связи и замены
Заменяющий:
-
Изменения и переиздания
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Поправка к изменению»
Описание стандарта
ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Страницы стандарта
Приложение №2: Поправка к ГОСТ ISO 15197-2011 Обозначение: Поправка к ГОСТ ISO 15197-2011 Дата введения в действие: 10.10.2024
