ГОСТ ISO 10993-17-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

ГОСТ ИСО

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-17-2011

Статус: Действует

Тип: ГОСТ ИСО

Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substances

Даты и сроки

Дата регистрации: 11-29-11

Дата издания: 07-05-13

Дата введения в действие: 01-01-13

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно

Приложение №1: Поправка к ГОСТ ISO 10993-17-2011 Обозначение: Поправка к ГОСТ ISO 10993-17-2011 Дата введения в действие: 13.03.2024

Описание стандарта

ГОСТ ISO 10993-17-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ