ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
ГОСТ Р ИСО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
Статус:
Заменен
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Название английское:
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
Даты и сроки
Дата издания:
09-08-11
Дата введения в действие:
03-01-12
Дата завершения срока действия:
09-01-25
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях. Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий
Связи и замены
Заменяющий:
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025
Описание стандарта
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Страницы стандарта
