ГОСТ EN 13975-2016 Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
ГОСТ ЕН
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ EN 13975-2016
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ ЕН
Название русское:
Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
Название английское:
Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices. Statistical aspects
Даты и сроки
Дата регистрации:
02-29-16
Дата издания:
05-16-16
Дата введения в действие:
03-01-17
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к методикам выборочного контроля для приемочных испытаний готовых медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - изделие), которым требуется пройти проверку ЕС в нотифицированном органе
Связи и замены
Заменяющий:
-
Описание стандарта
ГОСТ EN 13975-2016 Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
Страницы стандарта
