ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам

Прочее...

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020

Статус: Действует

Тип: Прочее...

Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам

Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 22. Guidance on nanomaterials

Даты и сроки

Дата регистрации: 08-31-21

Дата издания: 10-30-20

Дата введения в действие: 03-01-21

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (далее – МИ), содержащие или состоящие из наноматериалов, и устанавливает требования к проведению оценки их биологического действия (далее – биологическая оценка). Настоящий стандарт может быть применен для оценки биологического действия нанообъектов, высвобождение которых произошло в результате деградации, износа или процессов механической обработки МИ (например, истирание, полировка МИ in situ) или их компонентов, изготовленных без использования наноматериалов