ГОСТ 34901-2022 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
ГОСТ
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ 34901-2022
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ
Название русское:
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
Название английское:
Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for research (testing)
Даты и сроки
Дата регистрации:
09-30-22
Дата издания:
11-11-22
Дата введения в действие:
07-01-23
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению показателей биологического действия, в том числе санитарно-химических, физико-химических, микробиологических показателей.В стандарте приведены рекомендации по применению соответствующих методов (методик) исследований (испытаний) для определения показателей биологического действия МИ/материалов. Стандарт следует применять к МИ/материалам на всех стадиях жизненного цикла МИ, за исключением утилизации
Связи и замены
Заменяющий:
-
Описание стандарта
ГОСТ 34901-2022 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
Страницы стандарта
