ГОСТ Р 56702-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
ГОСТ Р
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р 56702-2015
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Название английское:
Medicines for medical applications. Nonclinical toxicology and pharmacokinetic studies of safety
Даты и сроки
Дата издания:
10-30-19
Дата введения в действие:
07-01-16
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В настоящем стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности
Связи и замены
Заменяющий:
-
Описание стандарта
ГОСТ Р 56702-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Страницы стандарта
