ГОСТ Р 57130-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных

ГОСТ Р

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р 57130-2016

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р

Название русское: Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных

Название английское: Medicines for medical applications. Genotoxicity testing and data interpretation

Даты и сроки

Дата издания: 10-21-16

Дата введения в действие: 05-01-17

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения, то есть малых молекул, и не распространяется на биологические препараты. Рекомендации относительно времени проведения исследований в рамках клинической разработки представлены в ГОСТ Р 56701-2015