ГОСТ Р ЕН 12296-2009 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

ГОСТ Р ЕН

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р ЕН 12296-2009

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р ЕН

Название русское: Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

Название английское: Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability

Даты и сроки

Дата издания: 11-10-09

Дата введения в действие: 07-01-10

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе