ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

ГОСТ Р

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р 52249-2009

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р

Название русское: Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Название английское: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)

Даты и сроки

Дата издания: 10-06-10

Дата введения в действие: 01-01-10

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств