ГОСТ Р 53918-2010 Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества

ГОСТ Р

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р 53918-2010

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р

Название русское: Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества

Название английское: Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system

Даты и сроки

Дата издания: 06-24-11

Дата введения в действие: 11-01-11

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)