圓

ГОСТ Р 70246-2022 - Алгоритмы искусственного интеллекта в светолучевых установках с естественными и искусственными источниками излучения. Общие требования. Часть 1. Световое излучение

圓

ГОСТ Р 59228-2020 - Аппараты ортопедические абдукционные на верхние конечности. Технические требования. Классификация. Методы испытаний

圓

ГОСТ Р 59151-2020 - Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Технические требования и методы испытаний

圓

ГОСТ Р 59771-2021 - Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения

圓

ГОСТ Р 58450-2019 - Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния

圓

ГОСТ Р 57092-2016 - Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок

圓

ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке

圓

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность

圓

ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

圓

ГОСТ IEC 60601-1-2024 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

圓

ГОСТ 30324.0.4-2002 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

圓

ГОСТ 30324.31-2002 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

圓

ГОСТ 30324.30-2002 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом

圓

ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 - Изделия медицинские электрические.Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии

圓

ГОСТ Р ИСО 15225-2014 - Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий

圓

ГОСТ Р 59768-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции

圓

ГОСТ Р 59767-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий

圓

ГОСТ Р 59770-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска

圓

ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения

圓

ГОСТ Р 72071-2025 - Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro

圓

ГОСТ Р ИСО 14971-2006 ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

圓

ГОСТ Р ИСО 14971-2009 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

圓

ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

圓

ГОСТ ISO 14971-2011 ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

圓

ГОСТ IEC 62304-2022 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

圓

ГОСТ Р 57502-2017 - Изделия медицинские. Промышленный регламент производства

圓

ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 ГОСТ Р 72071-2025 Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий

圓

ГОСТ Р 53918-2010 - Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества

圓

ГОСТ Р 70467-2022 - Изделия медицинские. Система наблюдения, применяемая изготовителем после выпуска изделий в обращение

圓

ГОСТ Р 56330-2016 - Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний

圓

ГОСТ 31214-2016 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность

圓

ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 - Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

圓

ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

圓

ГОСТ Р 56850-2015 - Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-2. Руководство по выявлению и обмену информацией о защите медицинских приборов, рисках и управлении рисками

圓

ГОСТ Р 59116-2020 - Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования, методы контроля и испытаний

圓

ПНСТ 857-2023 - Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний

圓

ГОСТ 16940-2023 - Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний

圓

ГОСТ Р 59092-2020 - Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний

圓

ПНСТ 871-2023 - Образовательные цифровые платформы (тренажеры) с использованием искусственного интеллекта для получения практических знаний в области клинических дисциплин. Основные положения

圓

ГОСТ Р 50326-2020 - Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике

圓

ГОСТ Р 59898-2021 - Оценка качества систем искусственного интеллекта. Общие положения

圓

ГОСТ Р 50444-2020 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

圓

ГОСТ Р 59766-2021 - Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные подходы к категорированию риска

圓

ГОСТ Р 59765-2021 - Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения

圓

ГОСТ Р 70478-2022 - Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества

圓

ГОСТ Р 55544-2013 - Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий

圓

ГОСТ Р 54421-2011 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования

圓

ГОСТ Р 54882-2011 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита

圓

ГОСТ Р 54329-2011 - Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий

圓

ГОСТ Р 58454-2019 - Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения

圓

ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

圓

ГОСТ Р 71675-2024 - Системы дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта в здравоохранении. Общие требования

圓

ГОСТ Р 71737-2024 - Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения

圓

ГОСТ Р 72484-2025 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Термины и определения. Классификация

圓

ПНСТ 961-2024 - Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Этические аспекты

圓

ГОСТ Р 59921.9-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования

圓

ГОСТ Р 59921.10-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы формирования наборов данных для тестирования

圓

ГОСТ Р 59921.7-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования

圓

ГОСТ Р 71674-2024 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Набор данных в формате DICOM для тестирования алгоритмов. Методы обезличивания набора данных и контроля набора данных на отсутствие персональных данных

圓

ГОСТ Р 59921.11-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность

圓

ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения

圓

ГОСТ Р 59921.1-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка

圓

ПНСТ 777-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла

圓

ГОСТ Р 59921.2-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний

圓

ГОСТ Р 59921.3-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением

圓

ГОСТ Р 59921.4-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров

圓

ГОСТ Р 59921.5-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов

圓

ГОСТ Р 59921.6-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации

圓

ГОСТ Р 59921.8-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017

圓

ГОСТ Р 71673-2024 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний на определение точности измерений

圓

ГОСТ Р 71738-2024 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний на способность и устойчивость работы с разнородными данными

圓

ПНСТ 873-2023 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения

圓

ГОСТ Р 70250-2022 - Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Варианты использования и состав функциональных подсистем искусственного интеллекта

圓

ГОСТ Р 70249-2022 - Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Высокоавтоматизированные транспортные средства. Термины и определения

圓

ГОСТ Р 70256-2022 - Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Системы управления движением транспортным средством. Требования к испытанию алгоритмов контроля обочины и полосы движения

圓

ГОСТ Р 70252-2022 - Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Системы управления движением транспортным средством. Требования к испытанию алгоритмов низкоуровневого слияния данных

圓

ГОСТ Р 70255-2022 - Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Системы управления движением транспортным средством. Требования к испытанию алгоритмов обнаружения и распознавания дорожных знаков

圓

ГОСТ Р 70251-2022 - Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Системы управления движением транспортным средством. Требования к испытанию алгоритмов обнаружения и распознавания препятствий

圓

ГОСТ Р 70253-2022 - Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Системы управления движением транспортным средством. Требования к испытанию алгоритмов обнаружения и реконструкции структуры перекрестков

圓

ГОСТ Р 70254-2022 - Системы искусственного интеллекта на автомобильном транспорте. Системы управления движением транспортным средством. Требования к испытанию алгоритмов прогнозирования поведения участников дорожного движения

圓

ПНСТ 962-2024 - Системы маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе искусственного интеллекта. Основные положения

圓

ГОСТ Р 72357-2025 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта для анализа данных в лекарственной терапии. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества

圓

ГОСТ Р 72313-2025 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта для извлечения данных из неструктурированных медицинских записей. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества

圓

ПНСТ 872-2023 - Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Методы клинических испытаний

圓

ГОСТ Р 71671-2024 - Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Основные положения

圓

ГОСТ Р 72356-2025 Системы прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта в клинической медицине для анализа электронных медицинских карт. Методы испытаний. Общие требования

圓

ГОСТ Р 71672-2024 - Системы прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения

圓

ГОСТ 34243-2017 - Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам

圓

ГОСТ 34244-2017 - Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам

圓

ГОСТ Р 59730-2021 - Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет

圓

ГОСТ Р 57501-2017 - Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок

圓

ГОСТ Р 54881-2021 - Требования к отчету по аудиту изготовителей медицинских изделий для предоставления в регулирующий орган

圓

ГОСТ ISO 15225-2011 - Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена

圓

ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 - Изделия медицинские. Cимволы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов

圓

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования

圓

ГОСТ Р 56033-2025 - Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты для медицинских изделий

圓

ГОСТ Р 56032-2014 - Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки

圓

ГОСТ Р 56429-2021 - Изделия медицинские. Клиническая оценка

圓

ГОСТ Р 54881-2011 ГОСТ Р 54881-2021 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита

圓

ГОСТ Р 60.2.2.3-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники

圓

ГОСТ Р 56328-2014 - Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний

圓

ГОСТ Р 56330-2014 ГОСТ Р 56330-2016 Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний

圓

ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015 - Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения

圓

ГОСТ Р ЕН 13718-2-2015 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 2. Операционные и технические требования к авиационным транспортным средствам медицинского назначения

圓

ГОСТ Р 50267.0.4-99 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

圓

ГОСТ 8.628-2013 - Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки

圓

ГОСТ Р 60.2.2.2-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности

圓

ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания

圓

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

圓

ГОСТ 30324.1.2-2012 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

圓

ГОСТ Р 58976-2020 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий