ГОСТ IEC 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

ГОСТ МЭК

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ IEC 62304-2022

Статус: Действует

Тип: ГОСТ МЭК

Название русское: Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

Название английское: Medical devices. Software. Life cycle processes

Даты и сроки

Дата регистрации: 09-30-22

Дата издания: 11-23-22

Дата введения в действие: 09-01-23

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, описанных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий. Настоящий стандарт применяется при разработке и технической поддержке программного обеспечения медицинских изделий, когда программное обеспечение само по себе является медицинским изделием или когда программное обеспечение является встроенной или неотъемлемой частью готового медицинского изделия