ГОСТ Р 70478-2022 Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества

ГОСТ Р

Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно

📄 Скачать PDF 📝 Скачать DOC

Основная информация

Обозначение: ГОСТ Р 70478-2022

Статус: Действует

Тип: ГОСТ Р

Название русское: Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества

Название английское: Software as a medical device. Application of quality management system

Даты и сроки

Дата издания: 11-21-22

Дата введения в действие: 09-01-23

Дата завершения срока действия: -

Применение и описание

Область и условия применения: Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, которые являются (или планируют стать) разработчиками программного обеспечения как медицинского изделия (ПОкМИ). Настоящий стандарт предоставляет рекомендации по существующим общепринятым практикам применения системы менеджмента качества (СМК) к ПОкМИ вне зависимости от используемых технологии и/или платформы (мобильное приложение, облако, сервер и т. п.)