ГОСТ Р 59767-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
ГОСТ Р
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р 59767-2021
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
Название английское:
Medical devices. Risk management. Risk assessment in the desing and development of medical devices
Даты и сроки
Дата издания:
10-29-21
Дата введения в действие:
10-01-22
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает подходы к оценке риска при осуществлении процесса проектирования и разработки медицинских изделий и применяется совместно с требованиями ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ ISO 14971. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий, которые рассматриваются при проектировании и разработке медицинских изделий и включают этапы анализа и оценивания рисков
Связи и замены
Заменяющий:
-
Описание стандарта
ГОСТ Р 59767-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
Страницы стандарта
