ГОСТ Р 59770-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
ГОСТ Р
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р 59770-2021
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
Название английское:
Medical devices. Risk management. Guidelines for the preparation and updating of a risk management report
Даты и сроки
Дата издания:
11-02-21
Дата введения в действие:
10-01-22
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт является руководством по подготовке отчета по менеджменту риска и его актуализации, что является требованием ГОСТ ISO 14971–2011, раздел 8. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям настоящего стандарта в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области подготовки отчета по менеджменту риска и его актуализации в различных случаях: при проектировании и разработке, на последующих стадиях жизненного цикла продукции, если отсутствует информация по менеджменту риска для ранее разработанных проектов
Связи и замены
Заменяющий:
-
Описание стандарта
ГОСТ Р 59770-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
Страницы стандарта
