ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ 31214-2016
Статус:
Действует
Тип:
ГОСТ
Название русское:
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Название английское:
Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Даты и сроки
Дата регистрации:
08-31-16
Дата издания:
11-02-16
Дата введения в действие:
10-01-17
Дата завершения срока действия:
-
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования)
Связи и замены
Заменяющий:
-
Взамен:
ГОСТ 31214-2003
Описание стандарта
ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Страницы стандарта
Приложение №1: Поправка к ГОСТ 31214-2016 Обозначение: Поправка к ГОСТ 31214-2016 Дата введения в действие: 24.11.2022
