ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р ИСО
Скачать ГОСТ в PDF или DOC бесплатно
Основная информация
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Статус:
Заменен
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название английское:
Medical devices. Application of risk management to medical devices
Даты и сроки
Дата издания:
06-26-06
Дата введения в действие:
01-01-07
Дата завершения срока действия:
01-01-11
Применение и описание
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска
Связи и замены
Заменяющий:
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
Взамен:
ГОСТ Р ИСО 14971.1-99
Описание стандарта
ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Страницы стандарта
